Co mówi rozporządzenie gmp?

Co mówi rozporządzenie gmp?

W celu wytwarzania dobrych jakościowo produktów farmaceutycznych zostało wprowadzone rozporządzenie GMP, które to musi być bezwzględnie przestrzegane przez wszystkie zakłady farmaceutyczne. Dokumentacja GMP powinna być dobrze znana wszystkim pracownikom tej branży.

Co to jest system GMP?

Dobra Praktyka Produkcyjna z języka angielskiego Good Manufacturing Practice, jest systemem opartym na procedurach produkcyjnych oraz kontrolnych poszczególnych wyrobów farmaceutycznych, kosmetycznych oraz spożywczych.
Przestrzegane prawo farmaceutycznezapewnia, że wytworzone produkty spełniają określone wymagania jakościowe.

Działania te mają na celu zapewnienie powtarzalności oraz jednorodności poszczególnych wyrobów farmaceutycznych poprzez ścisły nadzór nad procesem produkcji. Dokumentacja GMP powinna być obowiązkowo przestrzegana począwszy od etapu zaopatrzenia danej firmy farmaceutycznej w surowce, poprzez ich produkcję, pakowanie i magazynowanie, aż po dystrybucję gotowych wyrobów farmaceutycznych.

Prawo farmaceutyczne – zalety przestrzegania dokumentacji GMP

Przestrzeganie systemu Dobrej praktyki Produkcyjnej umożliwia eliminowanie niestandardowych sytuacji, w których to mogłoby dojść do zanieczyszczenia poszczególnych wyrobów farmaceutycznych szkodliwymi substancjami. Wśród wielu z nich można wymienić: obce ciała chemiczne, fizyczne oraz szkodliwą mikroflorę.

Rzetelnie prowadzona dokumentacja GMP i umożliwia unikanie istotnych błędów, które to mogłyby wystąpić w przypadku ustnego przekazywania informacji w tym zakresie.

Przestrzeganie prawa farmaceutycznego, a sprzedaż produktów wysokiej jakości

Dogłębnie przestrzegane w zakładach farmaceutycznych prawo farmaceutyczne gwarantuje wszystkim konsumentom znacznie większy poziom komfortu. Dzięki temu mogą oni mieć pewność, że zakupiony przez nich produkt jest dobrej jakości.

Najważniejszą zasadą GMP jest wykluczenie z procesu produkcyjnego przypadkowych działań, co przyczynia się do tego, że proces produkcji wyrobów farmaceutycznych przebiega zgodnie z wymaganiami znajdującymi się w  procedurach w tym zakresie.