IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:
- Pracowników Działów Zapewnienia
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Auditorów wewnętrznych
- Specjalistów
- Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.
W trakcie warsztatów uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i najnowsze zmiany w przepisach dotyczących wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.
Zmiany wprowadzone w wymaganiach Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców i importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznychdostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Warsztaty będą dobrą okazją do wymiany doświadczeń oraz dyskusji wśród uczestników w zakresie poruszanej tematyki.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:
- Pracowników Działów Zapewnienia
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Auditorów wewnętrznych
- Specjalistów
- Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
W trakcie szkolenia uczestnicy poznają aktualne wymagania GMP i przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzaniem.
Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania dotyczą wszystkich wytwórców oraz importerów produktów leczniczych i wymagają od firm farmaceutycznych dostosowania istniejącego systemu jakości oraz zwiększają odpowiedzialność prawną personelu kluczowego i odpowiedzialność za realizację celów jakościowych.
Tematy ukierunkowano zarówno na ogólne, jak i na specyficzne aspekty systemu jakości oraz wszystkie działania produkcyjne, wspomagające i pomocnicze.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w tym:
- Pracowników Działów Zapewnienia
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Auditorów wewnętrznych
- Specjalistów
- Nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakres
PROGRAM SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu
- System zarządzania jakością
- Zadania Zapewnienia Jakości
- Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
- Zadania Kontroli jakości
- Zarządzanie ryzykiem jakości
Moduł 3.
Pracownicy
- Personel kluczowy
- Szkolenia
- Higiena osobista
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu
Moduł 6.
Wytwarzanie produktu
- Materiały wyjściowe
- Walidacja i kwalifikacja
- Zanieczyszczenia krzyżowe
- Przetwarzanie
- Materiały odrzucone
Moduł 7.
Kontrola zmian
Moduł 8.
Reklamacje i wycofania
Moduł 9.
10 zasad GMP
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu
- System zarządzania jakością
- Zadania Zapewnienia Jakości
- Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
- Zadania Kontroli jakości
- Zarządzanie ryzykiem jakości
Moduł 3.
Pracownicy
- Personel kluczowy
- Szkolenia
- Higiena osobista
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu
Moduł 6.
Wytwarzanie produktu
- Materiały wyjściowe
- Walidacja i kwalifikacja
- Zanieczyszczenia krzyżowe
- Przetwarzanie
- Materiały odrzucone
Moduł 7.
Kontrola zmian
Moduł 8.
Reklamacje i wycofania
Moduł 9.
10 zasad GMP
Moduł 1.
Podstawy prawne
Moduł 2.
Zarządzanie jakością, jak wytwórca zapewni jakość produktu
- System zarządzania jakością
- Zadania Zapewnienia Jakości
- Co to jest GMP i jego zadania/wymagania
- Zadania Kontroli jakości
- Zarządzanie ryzykiem jakości
Moduł 3.
Pracownicy
- Personel kluczowy
- Szkolenia
- Higiena osobista
Moduł 4.
Pomieszczenia i urządzenia
Moduł 5.
Dokumentacja oraz cykl życia dokumentu
Moduł 6.
Wytwarzanie produktu
- Materiały wyjściowe
- Walidacja i kwalifikacja
- Zanieczyszczenia krzyżowe
- Przetwarzanie
- Materiały odrzucone
Moduł 7.
Kontrola zmian
Moduł 8.
Reklamacje i wycofania
Moduł 9.
10 zasad GMP