Jakie wymagania stawia przed nami GMP?
GMP – dzisiaj coraz częściej słyszymy ten skrót szczególnie w kontekście produkcji oraz pracy w laboratoriach badawczych, lecz w zasadzie do czego on tak konkretniej się odnosi? Czym jest to GMP? Jakie wymagania stawia przed nami? Otóż warto powiedzieć na ten temat kilka słów…

Jakie wymagania stawia przed nami GMP?
GMP – dzisiaj coraz częściej słyszymy ten skrót szczególnie w kontekście produkcji oraz pracy w laboratoriach badawczych, lecz w zasadzie do czego on tak konkretniej się odnosi? Czym jest to GMP? Jakie wymagania stawia przed nami? Otóż warto powiedzieć na ten temat kilka słów…
GMP – najważniejsze informacje
Na początek warto nieco powiedzieć o najważniejszych informacjach związanych z GMP. Otóż GMP to skrót wywodzący się z języka angielskiego, od Good Manufacturing Practice. Oznacza on ni mniej ni więcej tylko właśnie dobrą praktykę produkcyjną.
Jest to pewien zestaw standardów mających na celu zapewnienie wysokiej jakości w przemyśle. Szczególnie zaś GMP stosowane jest w branży gastronomicznej oraz w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Niemniej jednak oczywiście nie są to jedyne przykłady jego zastosowania.
Standardy GMP
Sam dokument jest dość długi i aby dokładnie go pojąć należy jednak zainwestować w specjalnie przeznaczone do tego jedno z naprawdę wielu szkoleń. Poniżej przedstawimy jednak najważniejsze informacje dotyczące pewnych ogólnych standardów.
A mianowicie GMP określa np. kontrolę parametrów poszczególnych procesów. Dalej w jego skład wchodzi również okresowa ocena wyrobów gotowych, walidacja i kwalifikacja surowców, sposoby identyfikowalności wyrobów gotowych i wiele, wiele innych rzeczy. Oczywiście każda kontrola, każda procedura – wszystko to musi zawierać dokumentacja GMP.
Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym – czyli kontrola kontroli
Kontroli nigdy za wiele. W końcu trzeba jakoś skontrolować, czy prawidłowo wdrożono kontrolę. Bo co nam da niewłaściwa kontrola jakości jakiegoś procesu? No właśnie – niespecjalnie dużo i dlatego też warto zainwestować w pracowników wyszkolonych specjalnie w tym kierunku, aby przeprowadzać w pełni profesjonalny audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.
Taki audyt między innymi ma na cel właśnie sprawdzenie poszczególnych standardów GMP, sposobu ich wprowadzenia, dokumentacji GMP a także sposobu przestrzegania innych dokuemtnów, jak chociażby regulaminu pracowni.
Mikrobiologiczny nadzór nad systemem wodnym w firmie farmaceutycznej
Woda jest kluczowym medium w przemyśle farmaceutycznym. Jest używana do mycia i czyszczenia, jest surowcem do wyrobu wielu produktów gotowych, wykorzystywana jest do przygotowywania pożywek…AUDYTOR WEWNĘTRZNY GMP W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Celem szkolenia jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.- 800 pigułek wiedzy
- 40 filmów edukacyjnych
- ~14h nagrań raportów w wersji audiobook i wiele więcej