Jakie wymagania musi spełniać laboratorium mikrobiologiczne?
Laboratorium badawcze to wyjątkowo specyficzne miejsce pracy. Z czego wynika ta specyfika? Jakie wymagania musi spełniać laboratorium? O tym wszystkim powiemy poniżej…
Jakie wymagania musi spełniać laboratorium mikrobiologiczne?
Laboratorium badawcze to wyjątkowo specyficzne miejsce pracy. Z czego wynika ta specyfika? Jakie wymagania musi spełniać laboratorium? O tym wszystkim powiemy poniżej…
Charakterystyka pracy w laboratorium
Laboratorium zdecydowanie to jest miejsce, w którym konieczne jest zachowanie wyższego niż przeciętnie poziomu bezpieczeństwa i jakości. Tutaj bowiem przede wszystkim pracuje się z różnymi substancjami, w tym część z nich jest w oczywisty sposób szkodliwa czy niebezpieczna. Co więcej – ewentualne konsekwencje błędu są naprawdę trudne do naprawienia i mogą oznaczać wysokie straty np. przy wyprodukowanej wadliwej porcji leków. Słowem – wymagania w kwestii jakości i bezpieczeństwa, jakie są stawiane laboratoriom są naprawdę wysokie.
ZOBACZ NASZE SZKOLENIA:
Nasze szkolenia dla firm farmaceutycznych charakteryzują się doborem zróżnicowanych metod dydaktycznych w celu jak najlepszego przyswojenia wiedzy przez uczestników. Treści merytoryczne jak i metodyka szkoleń są każdorazowo dostosowywane do omawianych zagadnień i problemów.
Dla branży farmaceutycznej stworzyliśmy ofertę nowoczesnych specjalistycznych szkoleń, opartych na aktualnych wymaganiach Prawa Farmaceutycznego oraz wymaganiach dobrych praktyk.
Sprawdź nasze:
Wymagania odnośnie laboratoriów
Jak to zatem wygląda w praktyce? Na początek musi zostać określona właściwa klasa bezpieczeństwa mikrobiologicznego. Każde laboratorium siłą rzeczy pracuje z różnymi substancjami o różnej klasie. Inne wymagania będą stawiane laboratorium – to już są skrajne przykłady – które zajmuje się pracą nad kosmetykiem ujędrniającym skórę a inne do laboratorium prowadzącego badania nad groźną odmianą malarii.
Prawo i inne dokumenty
Do powyższych klas bezpieczeństwa odnoszą się już jednak nieco bardziej specjalistyczne przepisy. Trzeba jednak zaznaczyć, że każde laboratorium musi spełniać szereg dość ogólnych przepisów, które określają zasady BHP, zasady GMP, w tym aneks 15 GMP, zasady GHP, Prawo Farmaceutyczne, Kosmetyczne, Ustawa o Diagnostyce laboratoryjnej itp. Warto podkreślić, że stawiane wymagania odnoszą się do bardzo wielu aspektów pracy – do zapewnienia wysokiej jakości produktu, do bezpieczeństwa produktu i pracowników oraz środowiska, do prawidłowej eksploatacji sprzętu itp.
Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym
Na koniec trzeba jeszcze zaznaczyć, że podstawowym wymogiem obowiązującym w absolutnie każdym laboratorium jest przeprowadzanie kontroli chociażby w postaci audytu wewnętrznego. Takiej kontroli podlega oczywiście także i dokumentacja GMP.
