Jaka jest rola gmp w procesach kontroli jakości?
Laboratoria badawcze to wyjątkowo specyficzne miejsca pracy. Przede wszystkim bowiem trzeba zachować tu naprawdę wysoki poziom jakości – w innym wypadku narażamy się na bardzo poważne niebezpieczeństwo wypadku, a co za tym idzie ryzyko straty i pogorszenia się wizerunku firmy.
Jaka jest rola gmp w procesach kontroli jakości?
Laboratoria badawcze to wyjątkowo specyficzne miejsca pracy. Przede wszystkim bowiem trzeba zachować tu naprawdę wysoki poziom jakości – w innym wypadku narażamy się na bardzo poważne niebezpieczeństwo wypadku, a co za tym idzie ryzyko straty i pogorszenia się wizerunku firmy.
Jak jednak zachować wysoki poziom jakości? Czym jest GMP i w jaki sposób nam tutaj pomaga? O tym powiemy pokrótce poniżej…
Procesy kontroli jakości – kilka słów
Jak w ogóle odbywa się taka kontrola jakości? Na podstawie jakich dokumentów zachowywana jest wysoka jakość w laboratorium badawczym? Otóż to nie jest tak, że każde laboratorium samo sobie ustala przepisy – dzieje się to w obrębie o konkretne dokumenty prawne takie jak Prawo Farmaceutyczne czy też Prawo Kosmetyczne a także inne dokumenty jak zasady GMP oraz specyfikację konkretnych urządzeń i produktów.
Czym jest GMP?
Wróćmy na chwilę do tego, co to w ogóle jest GMP. Otóż jest to inaczej dobra praktyka produkcyjna- obejmuje ona wszystkie standardy i procedury mające doprowadzić do tego, aby jakość otrzymywanego produktu była jak najwyższa. Przykładowo zatem mamy tam procedury określające zasady walidacji oraz kwalifikacji poszczególnych surowców. Oczywiście konieczna jest tutaj również stosowna dokumentacja GMP do każdego procesu i standaryzacji, jakie wykonujemy.
Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym – ważna kwestia
GMP zatem daje nam narzędzie niejako pierwszego stopnia do sprawowania i wprowadzenia właściwej kontroli. Warto jednak podkreślić, że taką sporządzoną dokumentację GMP oraz w ogóle sposób wdrożenia i kierowania się GMP należy jeszcze odpowiednio skontrolować. W tym celu należy wprowadzić audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.
Przeprowadzany jest on przez pracowników danego laboratorium – w odróżnieniu od audytu zewnętrznego, który prowadzone jest przez zewnętrzne firmy. Najczęściej wydelegowani do tego są pracownicy z działu kontroli albo do spraw jakości, którzy oczywiście muszą być specjalnie w tym celu przeszkoleni.
