Jak wygląda kontrola bezpieczeństwa w laboratorium badawczym?
Produkcja leków to dziedzina która wymaga szczególnej uwagi i dokładności, ponieważ każdy niedociągnięcie może skończyć się tragicznie dla pacjentów którzy przyjmują produkowane przez firmę leki i substancje lecznicze.
Jak wygląda kontrola bezpieczeństwa w laboratorium badawczym?
Produkcja leków to dziedzina która wymaga szczególnej uwagi i dokładności, ponieważ każdy niedociągnięcie może skończyć się tragicznie dla pacjentów którzy przyjmują produkowane przez firmę leki i substancje lecznicze.
Z tego właśnie powodu wyroby farmaceutyczne i firmy je produkujące wymagają dużo bardziej rygorystycznych kontroli, które mają za zadanie eliminowanie wszelkich nieścisłości oraz zamykanie firm które próbują wprowadzić do obiegu substancje leki które nie są odpowiednio zbadane lub posiadają szkodliwe substancje czynne.
Audyty są między innymi rozwiązaniami które pozwalają w odpowiedni sposób kontrolować aktualną sytuację firmy oraz produkowanych leków i substancji. Audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym ma również za zadanie dbać o to, by użytkowane urządzenia posiadały odpowiednie certyfikaty i były zdolne do użytku, a pracownicy przestrzegali zasad które ich dotyczą.
Do kontroli tego typu zagadnień należy między innymi aneks 15 GMP i aneks 16 GMP. Dokumenty te mają za zadanie regulować kwestie związane z wyposażeniem laboratorium, przestrzeganiem odpowiednich procedur czy konsekwencjami jakie się z nimi wiążą.
Zagadnienia te określają między innymi jakie atesty powinny posiadać poszczególne urządzenia w laboratorium, jakie są cechy ich użytkowania oraz co składa się na ich obsługę. Bardzo ważne jest aby działając przestrzegać te przepisy, które są tak szalenie istotne.
Aneks 15 GMP i aneks 16 GMP określają również szereg zagadnień które powinien spełniać pracujący na tym stanowisku laborant lub inna odpowiedzialna osoba. Bardzo często jest również tak, że audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym przeprowadzany jest przez firmy zewnętrzne.
Warto sprawdzić, czy mają one określone prawnie uprawnienia i czy ich pracownicy są kompetentni w wykonywaniu zadań które są im powierzane. Bardzo ważny jest również czy dana firma posiada wszystkie wymagane certyfikaty, ponieważ bardzo często zdarza się, że zatajają oni fakt nieposiadania takich dokumentów i certyfikatów.
