Laboratorium i czystość – co trzeba wiedzieć?
Laboratorium to wyjątkowe miejsce pracy. Dlaczego? Jak dbać o właściwą czystość w laboratorium? Czemu jest to w zasadzie takie istotne? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej….

Laboratorium i czystość – co trzeba wiedzieć?
Laboratorium to wyjątkowe miejsce pracy. Dlaczego? Jak dbać o właściwą czystość w laboratorium? Czemu jest to w zasadzie takie istotne? O tym wszystkim powiemy pokrótce poniżej….
Specyfika pracy w laboratorium
Na początek warto jednak w ogóle wyjaśnić, dlaczego w zasadzie praca w laboratorium jest taka oryginalna. Otóż tutaj przede wszystkim dochodzi często do kontaktu z różnymi niebezpiecznym substancjami.
Dalej – istnieje możliwość i ryzyko zakażenia środowiska albo też pracowników. Co więcej koszty ewentualnego błędu są bardzo duże – wypuszczenie przykładowo wadliwej postaci leku nie tylko zniszczy reputację laboratorium, lecz także może mieć poważne konsekwencje zdrowotne dla wielu osób. Słowem – w laboratorium szczególnie istotne jest zachowanie pewnych procedur i standardów.
Najważniejsze dokumenty
Co w zasadzie reguluje takie procedury? Na jakiej podstawie są one tworzone? Tu przede wszystkim naprawdę wysokie znaczenie ma GMP, czyli zasady dobrej praktyki produkcyjnej, a w szczególności zaś aneks 15 gmp odnoszący się do walidacji oraz kwalifikacji surowców. Dalej istotne jest również prawo farmaceutyczne oraz konkretna specyfikacja danych badań czy urządzeń.
Na ich łącznej podstawie powinien zostać stworzony odpowiedni regulamin każdego laboratorium mający na celu zachowanie jak najwyższych standardów bezpieczeństwa. W celu kontroli można tu chociażby zastosować audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym.
Czystość w laboratorium
Przejdźmy na koniec jeszcze właśnie do zagadnienia czystości w laboratorium. Tu szczególnie istotne są pewne klasy czystości – czy to w kontekście mikrobiologicznym czy higienicznym.
Na podstawie tego, jakie jest ryzyko zakażenia, z jakimi odczynnikami się pracuje i wiele, wiele innych określić należy, jaki stopień czystości mikrobiologicznej i innej jest wymagany, jaka klasa będzie tu odpowiednia. Następnie każda klasa ma już zdefiniowane swoje procedury oraz wymagania, jakie należy obowiązkowo spełnić, aby praca w danym miejscu była bezpieczna.
Magazynowanie i transport produktów leczniczych
Wymagania prawne dotyczące zasad transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Zapraszamy na szkolenie…SYSTEM HACCP W ZAKŁADZIE PRODUKCYJNYM W DOBIE PANDEMII COVID-19
Szkolenie ma na celu przedstawienie wymagań bezpieczeństwa produktów spożywczych, w szczególności w zakładach produkujących suplementy diety zgodnie wymogami przepisów prawa.- 800 pigułek wiedzy
- 40 filmów edukacyjnych
- ~14h nagrań raportów w wersji audiobook i wiele więcej