Jakie wymagania spełnia norma iso 13485?
Aby laboratorium działało sprawnie, należy postawić na szkolenia laboratorium, dzięki którym pracownicy będą mieli okazję do poszerzania swojej wiedzy na różne tematy, w tym z zakresu wiedzy o spełnianiu norm niezbędnych do uzyskania pewnych certyfikatów.
Jakie wymagania spełnia norma iso 13485?
Aby laboratorium działało sprawnie, należy postawić na szkolenia laboratorium, dzięki którym pracownicy będą mieli okazję do poszerzania swojej wiedzy na różne tematy, w tym z zakresu wiedzy o spełnianiu norm niezbędnych do uzyskania pewnych certyfikatów.
Dobrze jest, gdy laboratorium może poszczycić się certyfikatami i dodatkowo akredytacją – podnosi to prestiż laboratorium i sprawia, że usługi dostarczane przez laboratoria są na wysokim poziomie, co przyciąga kolejnych klientów do korzystania z ich usług.
Co to jest norma ISO 13485 i dlaczego warto ją spełniać? kto powinien ją spełniać i w jaki sposób? Otóż, ISO 13485 to norma regulująca czynności produkcyjne, projektowe, testowe i w końcu eksportowe dla produktów medycznych.
Podczas ubiegania się o certyfikat ISO 13485 następuje samoistna walidacja szkolenia w praktyce – czy pracownicy laboratorium byli w stanie zaaplikować zdobytą wiedzę do codziennie wykonywanej pracy
Produkty medyczne szczególnie powiązane są ze zdrowiem użytkowników, dlatego wszelkie z tym związane procesy muszą być przeprowadzone w naprawdę detaliczny sposób, aby upewnić się, że nie istnieje żadne zagrożenie dla życia i są w zgodzie z najnowszą, aktualną wiedzą zarówno medyczną, jak i chemiczną czy biologiczną.
Szkolenia iso 13485 to bardzo dobry pomysł, aby uzupełnić kompetencje naszych pracowników o taką dziedzinę wiedzy, by mogli spokojnie zdać przed audytem, decydującym ostatecznie o przyznaniu takiego certyfikatu lub nie.
Wymogi ISO 13485 są po prostu rozszerzone od tych, wcześniej zawartych w innej normie ISO 9001 – ale też sam proces kontroli jakości jest również bardziej wymagający i drobiazgowy. takie certyfikaty podnoszą prestiż laboratorium, ale i zaufanie wśród klientów – co z kolei podnosi zaufanie wśród klientów co do stosowanych produktów, oznaczonych tymi certyfikatami.
Odpowiednio wdrożone procedury są gwarancją sukcesu i pozwalają na pozyskanie przez klientów zaufania również do marki. Warto jest przeszkolić swoich laborantów, aby móc posługiwać się takim certyfikatem.
