Na co trzeba zwrócić uwagę przy transporcie wyrobów medycznych?
Transport, magazynowanie i ogólnie rzecz ujmując cała logistyka takich przedsięwzięć nie są najprostszymi zadaniami. Szczególnie zaś wówczas, gdy w grę wchodzą substancje dość specyficzne, jak np. leki czy kosmetyki. Tu trzeba zastosować się do pewnych szeroko obowiązujących norm przewozu i magazynowania, o których wspomnimy poniżej.

Na co trzeba zwrócić uwagę przy transporcie wyrobów medycznych?
Transport, magazynowanie i ogólnie rzecz ujmując cała logistyka takich przedsięwzięć nie są najprostszymi zadaniami. Szczególnie zaś wówczas, gdy w grę wchodzą substancje dość specyficzne, jak np. leki czy kosmetyki. Tu trzeba zastosować się do pewnych szeroko obowiązujących norm przewozu i magazynowania, o których wspomnimy poniżej.
Specyfika leków oraz kosmetyków
Przede wszystkim jednak wyjaśnić należy, dlaczego w zasadzie takie leki mają być przewożone i magazynowane w szczególny sposób. Otóż niestety są to substancje bardzo wrażliwe na zmiany wilgoci, temperatury. Najczęściej leki czy kosmetyki mają dość wąski przedział temperaturowy, w jakim ich właściwości zostaną zachowane. Co więcej takie leki, gdy będą źle transportowane czy przechowywane mogą dodatkowo zatruć okoliczne środowisko.
Magazynowanie i transport leków wymagania
No właśnie – dlatego też koniecznie należy rozważyć wymagania, jakie posiada transport i magazynowanie leków, a także kontrola kosmetyków. Gdzie są one zawarte? Otóż tutaj trzeba sięgnąć po zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Warto jednak napomknąć o tym, że zasady te opisują tylko pewne ramy i ogólniki, szczegóły zaś pozostawiając danemu przedsiębiorcy.
Przykładowo określone zostało, że każda hurtownia farmaceutyczna musi być wyposażona w komorę przyjęć i komorę ekspedycyjną mające osobne wejścia oraz dodatkowo pomieszczenie magazynowe, administracyjne a także socjalne. Jednak nie określono konkretnie wymiarów tych pomieszczeń – istotny jest jedynie fakt, aby posiadały one urządzenia regulujące temperaturę i wilgotność tak, aby były one optymalne dla danych leków czy kosmetyków.
Podobnie prezentuje się transport leków wymagania. Generalnie bowiem nie chodzi tu o sam rodzaj transportu, lecz ponownie – zapewnienie wymaganych dla danego produktu leczniczego czy kosmetyków warunków oraz zabezpieczenie ich.
Na koniec warto jeszcze wspomnieć krótko, że istnieje coś takiego jak walidacja farmacja. O co tutaj chodzi? Otóż walidacja to udokumentowane działanie, które poświadcza nam, że leki czy kosmetyki wykonane zostały w pełni zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
ZAPEWNIENIE INTEGRALNOŚCI ŁAŃCUCHA DOSTAW SUBSTANCJI CZYNNYCH (API). AUDYTY DOSTAWCÓW API
Celem szkolenia jest omówienie najważniejszych wytycznych prawnych i zasad obowiązujących wytwórców produktów leczniczych w zakresie nadzoru nad łańcuchem dostaw substancji czynnych (API) oraz zasad i…- 800 pigułek wiedzy
- 40 filmów edukacyjnych
- ~14h nagrań raportów w wersji audiobook i wiele więcej