W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Magazynowania
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting lub MS Teams.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.
W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Magazynowania
W trakcie warsztatów zostaną omówione aktualne wymagania prawne dotyczące zasad magazynowania i transportu produktów leczniczych w oparciu o znowelizowaną Ustawę Prawo Farmaceutyczne, z uwzględnieniem spełnienia wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).
Na warsztaty zapraszamy osoby odpowiedzialne za tworzenie podejścia systemowego, opracowywanie procedur i ocenę odchyleń dotyczących transportu, podejmowanie decyzji co do zwolnienia serii objętych odchyleniami (specjaliści zajmujący się oceną serii i Osoby Wykwalifikowane), a także pracowników obszaru magazynów przyjmujących dostawy (ocena warunków transportu przy przyjęciu), hurtownie farmaceutyczne, osoby odpowiedzialne za podpisywanie umów w zakresie transportu i organizowanie wysyłek.
Szkolenie magazynowanie leków prowadzone jest w formie warsztatowej, łącząc prezentację z dyskusją. W pierwszej części warsztatów zostaną omówione zagadnienia teoretyczne. Druga część warsztatów to ćwiczenia praktyczne tzw. „case study” na przykładach prawdziwych przypadków.
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych / Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych
- Pracowników Działów Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Magazynowania
Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy
- wymagania dla pomieszczeń
- dokumentacja
Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP
- pomieszczenia i sprzęt
- przechowywanie
Moduł 3.
Transport produktów leczniczych
- wymagania dla transportu zgodnie z GMP
- wymagania dla transportu zgodnie z DPD
- warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
- warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP
Moduł 4.
Ocena warunków transportu
- dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
- ocena odchyleń w trakcie transportu
- badania stabilności i wytyczne ICH
- kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
- ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności
Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy
- wymagania dla pomieszczeń
- dokumentacja
Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP
- pomieszczenia i sprzęt
- przechowywanie
Moduł 3.
Transport produktów leczniczych
- wymagania dla transportu zgodnie z GMP
- wymagania dla transportu zgodnie z DPD
- warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
- warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP
Moduł 4.
Ocena warunków transportu
- dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
- ocena odchyleń w trakcie transportu
- badania stabilności i wytyczne ICH
- kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
- ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności
Moduł 1.
Magazynowanie produktów leczniczych u wytwórcy
- wymagania dla pomieszczeń
- dokumentacja
Moduł 2.
Magazynowanie w łańcuchu dystrybucji według DDP
- pomieszczenia i sprzęt
- przechowywanie
Moduł 3.
Transport produktów leczniczych
- wymagania dla transportu zgodnie z GMP
- wymagania dla transportu zgodnie z DPD
- warunki transportu (shipment conditions) a warunki przechowywania (labeling storage conditions)
- warunki transportu według Ph.Eur, WHO, USP
Moduł 4.
Ocena warunków transportu
- dopuszczalne zakresy temperatur w transporcie
- ocena odchyleń w trakcie transportu
- badania stabilności i wytyczne ICH
- kiedy wykonać retest po przekroczeniach a kiedy wykonać długoterminowe badania stabilności
- ocena wpływu odchyleń w transporcie na jakość produktu w terminie ważności