IDEA SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia.
Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie
z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER z głośnikami
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Cel szkolenia:
Zapoznanie z wymaganiami normy ISO 13485:2016 w porównaniu / odniesieniu do ISO 22716:2007 oraz ich praktyczna interpretacja (profil podstawowy).
Profil uczestnika:
Szefowie, właściciele i kierownicy firm produkcyjnych, pracownicy działów jakości firm kosmetycznych, którzy stanęli przed wyzwaniem wdrożenia wymagań normy ISO 13485 w związku ze zmianami wymagań dotyczących wyrobów medycznych.
Metodyka szkolenia:
Szkolenie ma charakter wykładowo-dyskusyjny. Szkolenie prowadzi certyfikowany trener TÜV SÜD Polska.
Szkolenie zostanie przeprowadzone zarówno w formie stacjonarnej jak i w online. Uczestnik ma możliwość wyboru formy szkolenia.
Szkolenie stacjonarne odbędzie się w Centrum Konferencyjnym Golden Floor w Warszawie
z zachowaniem obowiązującego reżimu sanitarnego.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER z głośnikami
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Cel szkolenia:
Zapoznanie z wymaganiami normy ISO 13485:2016 w porównaniu / odniesieniu do ISO 22716:2007 oraz ich praktyczna interpretacja (profil podstawowy).
Profil uczestnika:
Szefowie, właściciele i kierownicy firm produkcyjnych, pracownicy działów jakości firm kosmetycznych, którzy stanęli przed wyzwaniem wdrożenia wymagań normy ISO 13485 w związku ze zmianami wymagań dotyczących wyrobów medycznych.
Metodyka szkolenia:
Szkolenie ma charakter wykładowo-dyskusyjny. Szkolenie prowadzi certyfikowany trener TÜV SÜD Polska.
PROGRAM SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Podejście procesowe
Moduł 2.
Wymagania dotyczące dokumentacji
Moduł 3.
Odpowiedzialność kierownictwa
Moduł 4.
Zarządzanie zasobami
Moduł 5.
Realizacja wyrobu
Moduł 6.
Projektowanie i rozwój
Moduł 7.
Zakupy
Moduł 8.
Produkcja i dostarczanie usługi
Moduł 9.
Identyfikowalność
Moduł 10.
Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów
Moduł 11.
Pomiary, analiza i doskonalenie
Moduł 12.
Wyłączenie (pod kątem analizowanej sytuacji)
Moduł 13.
Wymagane udokumentowane informacje oraz zapisy
Moduł 14.
Przydatne linki
Moduł 1.
Podejście procesowe
Moduł 2.
Wymagania dotyczące dokumentacji
Moduł 3.
Odpowiedzialność kierownictwa
Moduł 4.
Zarządzanie zasobami
Moduł 5.
Realizacja wyrobu
Moduł 6.
Projektowanie i rozwój
Moduł 7.
Zakupy
Moduł 8.
Produkcja i dostarczanie usługi
Moduł 9.
Identyfikowalność
Moduł 10.
Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów
Moduł 11.
Pomiary, analiza i doskonalenie
Moduł 12.
Wyłączenie (pod kątem analizowanej sytuacji)
Moduł 13.
Wymagane udokumentowane informacje oraz zapisy
Moduł 14.
Przydatne linki