MIKROBIOLOGIA FARMACEUTYCZNA DLA NIE MIKROBIOLOGÓW ORAZ DLA OSÓB WYKWALIFIKOWANYCH

Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne onlineotwartezamkniete

Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej. Metody mikrobiologiczne. Interpretacja wyników mikrobiologicznych. Ocena ryzyka.

INFORMACJE O SZKOLENIU

  • Dostarczamy narzędzia wspierające rozwój w postaci zadań przedszkoleniowych, poszkoleniowych oraz pigułek wiedzy (video, tekst, podcast).
  • Jeśli pojawiają się problemy z użytkowaniem programów nasz asystent online jest dostępny i służy pomocą.
  • Cena obejmuje: udział w szkoleniu online, materiały w wersji elektronicznej, certyfikat PDF.
26.03.2025 - 27.03.2025
9.00-14.00
Szkolenie online
1800 zł netto/os.

Szkolenie otwarte
Szkolenia są organizowane w bardzo dobrych centrach edukacyjno szkoleniowych np. Golden Floor Tower w Warszawie. Centra są dobrze skomunikowane i nowoczesne. Mieszczą się w budynkach najwyższej klasy. W trakcie szkolenia zapewniamy catering i przerwy kawowe.

Dodatkową wartością szkolenia otwartego jest wymiana doświadczeń i wiedzy między uczestnikami i trenerem.

Szkolenie zamknięte

Program jest propozycją wstępną. Może zostać zmodyfikowany, aby odpowiedzieć na oczekiwania wynikające ze specyficznego kontekstu, dodatkowych potrzeb czy profilu grupy docelowej.

Zawartość może być realizowana w wersji warsztatowej, webinarowej, część materiału może być przedstawiona w formie pigułek wiedzy – video, podcast, infografiki. Może być również elementem większej akademii szkoleniowej.

IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Certyfikacja i dopuszczenie do obrotu serii produktu leczniczego na rynek wymaga od Osoby Wykwalifikowanej interpretacji min. wyników badań mikrobiologicznych. Wiemy, że sprawia to wiele kłopotów osobom, które z wykształcenia nie są mikrobiologami. Podczas tego dwudniowego szkolenia przedstawimy podstawy mikrobiologii farmaceutycznej, opowiemy o badaniach mikrobiologicznych – ale nie z punktu szczegółowego wykonywania badań (bo tym zajmuje się specjalista mikrobiolog), tylko wyjaśnimy co możemy oznaczyć daną metodą, o czym mówią otrzymane wyniki i jak je interpretować.

Pokażemy jak powinny wyglądać wyniki, które trafiają na biurka Osób Wykwalifikowanych, jakie dane powinny zawierać, aby tworzyć spójny obraz „mikrobiomu” naszej firmy i gdzie ewentualnie szukać źródeł drobnoustrojów, które pojawić się mogą w produkcie gotowym.

Szkolenie przeznaczone przede wszystkim dla Osób Wykwalifikowanych, które nie są z wykształcenia mikrobiologami ale również dla początkujących mikrobiologów, pracowników KJ i ZJ.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Wszystkich osób zainteresowanych powyższą tematyką

Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.

Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie Clickmeeting.

Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:

  • Osób Wykwalifikowanych
  • Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
  • Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
  • Kierowników i Pracowników Produkcji
  • Wszystkich osób zainteresowanych powyższą tematyką

PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)

Moduł 1.
Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej

Moduł 2.
Mikroorganizmy

  • Fizjologia i kluczowe cechy mikroorganizmów
  • Źródła drobnoustrojów

Moduł 3.
Metody mikrobiologiczne

  • Próbkowanie
  • Badania ilościowe i jakościowe
  • Badania jałowości
  • Strategia identyfikacji
  • Skuteczność konserwacji
  • Drobnoustroje niepożądane
  • Monitorowanie przestrzeni pracy

Moduł 4.
Drobnoustroje – jak je usunąć

  • Dezynfekcja
  • Sterylizacja

Moduł 5.
Podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów

  • Jak interpretować wyniki mikrobiologiczne
  • Jak zidentyfikować prawdopodobną przyczynę obecności drobnoustrojów
  • Ocena ryzyka

Moduł 1.
Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej

Moduł 2.
Mikroorganizmy

  • Fizjologia i kluczowe cechy mikroorganizmów
  • Źródła drobnoustrojów

Moduł 3.
Metody mikrobiologiczne

  • Próbkowanie
  • Badania ilościowe i jakościowe
  • Badania jałowości
  • Strategia identyfikacji
  • Skuteczność konserwacji
  • Drobnoustroje niepożądane
  • Monitorowanie przestrzeni pracy

Moduł 4.
Drobnoustroje – jak je usunąć

  • Dezynfekcja
  • Sterylizacja

Moduł 5.
Podejmowanie decyzji i rozwiązywanie problemów

  • Jak interpretować wyniki mikrobiologiczne
  • Jak zidentyfikować prawdopodobną przyczynę obecności drobnoustrojów
  • Ocena ryzyka

MIELIŚMY PRZYJEMNOŚĆ PRACOWAĆ DLA:

1

Przeszkoliliśmy ponad 40000 dyrektorów, menedżerów, kierowników i naczelników.

2

W Akademiach menedżerskich, w których mierzyliśmy efektywność (47 projektów 286 dni szkol.) poziom kompetencji wzrósł średnio o 16%.

3

Pracujemy na poziomie kompetencji (wiem co i jak mam zrobić), motywacji (wierzę, że warto), postawy (zamierzam to zrobić) , wdrożenia (follow up)

4

Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez amerykańskie centrum Center for American Progress, koszt zastąpienia pracowników wynosi około 16% ich rocznego wynagrodzenia. W przypadku menadżera zwiększa się do 100%.

Szkolenie związane z:
  • Zarządzanie Jakości Mikrobiologiczną – Rola laboratorium mikrobiologicznego w Wytwórni Farmaceutycznej
  • Metody mikrobiologiczne
  • Interpretacja wyników mikrobiologicznych
  • Ocena ryzyka

OPINIE O SZKOLENIACH

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska

Monika Romanowska


Business Development Manager
tel.: 696 047 561
fax: 22 266 08 51
m.romanowska@projektgamma.pl
Monika Romanowska
Zaznacz liczebność grupy i zostaw dane kontaktowe, a odezwiemy się z wyceną szkolenia.

ZOBACZ NAJBLIŻSZE Szkolenia farmaceutyczne i kosmetyczne

Wytyczne prawne – nowy Aneks 1 EU GMP. Klasyfikacja pomieszczeń czystych. Woda i para czysta – jakość wody PW i WFI. Produkcja sterylna – rodzaje produkcji sterylnej.

2025-03-06
06 marca 2025 - 07 marca 2025
2025-03-07
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Zezwolenie na wytwarzanie w zakresie importu. Proces certyfikacji w imporcie (Aneks 16). Certyfikat EU GMP dla wytwórcy w kraju trzecim. Farmaceutyczny System Jakości (QMS) importera.

2025-03-18
18 marca 2025
2025-03-18
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.

Kwalifikacja dostawcy opakowań. Mikrobiologiczne metody badania opakowań. Kwalifikacja metody badania opakowań. Postępowanie z wynikami niespełniającymi kryteriów akceptacji.

2025-04-09
09 kwietnia 2025
2025-04-09
Szkolenie online Szkolenie online
Dostępne jest szkolenie zamknięte.