IDEA SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” przez mikrofon.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę MS TEAMS.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
Celem szkolenia jest omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP 5.
Szkolenie skierowane jest do:
- Kierownictwa Wytwórni Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych
- Pracowników Działów Inwestycji
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
PROGRAM SZKOLENIA
(SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5
Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12
Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8
Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1
Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9
Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2
Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11
Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11
Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10
Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7
Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.
Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5
Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12
Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8
Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1
Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9
Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2
Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11
Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11
Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10
Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7
Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.
Moduł 1.
Wprowadzenie – ogólne omówienie zakresu zmian w porównaniu do pierwszego wydania GAMP5
Moduł 2.
Krytyczne myślenie – rozdział M12
Moduł 3.
Metodologia Agile – rozdział D8
Moduł 4.
Specyfikowanie wymagań – rozdział D1
Moduł 5.
Oprogramowanie wspierające – rozdział D9
Moduł 6.
Dane elektroniczne – rozdział S2
Moduł 7.
Kwalifikacja infrastruktury IT – rozdział M11
Moduł 8.
Sztuczna Inteligencja i uczenie maszynowe – rozdział D11
Moduł 9.
Systemy rozproszone (Distributed Ledger Systems), technologia Blockchain – rozdział D10
Moduł 10.
Farmacja 4.0 – rozdział S7
Moduł 11.
Podsumowanie, Q&A.